YY∕T 1604

发布日期：2025-04-15 16:57    点击次数：94

YY/T 1604-2018 是中国医药行业标准，全称为《牙科学 旋转抛光器械》。该标准规定了牙科旋转抛光器械的分类、技术要求、试验方法、标记、包装和储存等内容，旨在确保旋转抛光器械的质量和安全性，满足牙科治疗的需求。

标准主要内容

适用范围： 该标准适用于牙科旋转抛光器械，包括但不限于抛光杯、抛光刷、抛光轮等。 旋转抛光器械主要用于牙科修复体、牙齿表面的抛光处理。

2.分类：

根据用途和形状，旋转抛光器械可分为以下几类： 抛光杯：用于牙齿表面的精细抛光。 抛光刷：用于牙齿表面和修复体的清洁和抛光。 抛光轮：用于修复体的粗抛光和精细抛光。

3.技术要求：

展开剩余66% 材料：旋转抛光器械应采用符合标准要求的材料制造，如医用级高分子材料、天然毛发等，确保其生物相容性和耐用性。 尺寸和形状：器械的尺寸和形状应符合标准规定，以确保其适用于不同的抛光需求。 表面质量：器械表面应光滑、无毛刺、无裂纹，确保其在使用过程中不会对患者或操作者造成伤害。 连接性能：器械与牙科手机的连接应牢固、稳定，确保在高速旋转时不会松动或脱落。 抛光效果：器械应具有良好的抛光效果，能够有效去除牙齿表面和修复体的粗糙部分。

4.试验方法：

尺寸检验：使用精密测量工具（如千分尺、卡尺）对器械的尺寸进行检验。 材料检验：通过化学分析或光谱分析等方法验证材料的成分。 连接性能测试：通过模拟使用条件测试器械与牙科手机的连接稳定性。 抛光效果测试：使用标准化的测试材料（如树脂块、牙齿模型）评估器械的抛光效果。

5.标记和标识：

旋转抛光器械应在明显位置标注以下信息： 制造商名称或商标 产品型号或规格 材料信息 生产批号或序列号 标记应清晰、持久，确保在器械使用过程中不会脱落或模糊。

6..包装和储存：

旋转抛光器械应采用适当的包装材料，防止运输和储存过程中受到损坏。 包装上应标明产品名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息。 器械应储存在干燥、清洁的环境中，避免腐蚀和污染。

应用

该标准主要用于牙科器械制造商、牙科医生和相关技术人员，确保旋转抛光器械的质量和性能符合牙科治疗的要求。 通过标准化的技术要求，可以提高旋转抛光器械的可靠性和安全性，减少使用过程中的故障和风险。

重要性

旋转抛光器械作为牙科治疗的重要工具，其质量直接影响抛光效果和患者的安全。 该标准为旋转抛光器械的生产、检验和使用提供了技术依据，促进了牙科器械行业的规范化发展。

发布于：广东省